Das Mutual Recognition Agreement (MRA) ist ein Abkommen zwischen zwei oder mehreren Ländern über die gegenseitige Anerkennung von bestimmten Prozessen oder Verfahren. Ziel ist es, Fachkenntnisse auszutauschen und die Effizienz beider Regulierungssysteme zu steigern.
Bereits seit 2017 besteht zwischen den USA und der EU die gegenseitige Anerkennung von Inspektionen auf dem Gebiet der Arzneimittelüberwachung. Diese ist bislang auf Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch beschränkt. Nun aber wurde über eine Meldung auf der Website der FDA (U.S. Food and Drug Administration) bekanntgegeben: Die MRA soll auch auf Tierarzneimittel ausgeweitet werden. Dieser Entscheidung ging ein umfangreicher Vorbereitungsprozess voran, in dem unter anderem geprüft wurde, ob die EU-Mitgliedsstaaten den FDA-Anforderungen gerecht werden können.
Durch die neue Regelung sollen Tierarzneien sicherer und qualitativ hochwertiger werden. Zudem entlastet es die Regulierungssysteme in den USA sowie in der Europäischen Union.
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (English language)